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目标：

公司做到：诚实守信，追求卓越。

产品做到：质量保证、客户至上、做优质优价的 FSC认证产品。

开发做到：做到诚信沟通，考虑实际需求，本着互相提高、友好协作、力求创新，力求你的满意！

市场做到：品质是 FSC认证产品的生命，管理出效益，培育市场！

管理做到：以人为本，珍重人才，服务行业、共同发展




  3、医疗器械企业质量管理体系文件的建立
        3.1、根据ISO13485标准的要求策划质量管理体系。
        3.2、识别ISO13485，确定标准中适用的条款和不适用的条款。
        3.3、根据标准的要求确定文件的等级，一般文件的等级如下：
        a) 层次文件：质量手册
        b) 第二层次文件：程序文件
        c) 第三层次文件：作业指导书类，即是操作类文件
        3.4、起草企业的《质量手册》。
        a) 根据《质量手册》的要求确定程序文件的个数和所属的三级作业指导书。
        b) 根据ISO13485标准的要求确定所需要起草的程序的个数，并根据产品的生产流程和生产过程中的GMP规范来确定各个程序文件中下属作业指导书。
        c) 根据各部门职能，把程序文件分配到各个部门，起草程序文件。
        d) 根据程序文件的要求，各部门起草所需的作业指导书。

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