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FMEA常见问题:
1. 失效的模式分析不全;没有列出以前出现过的缺陷清单;
2. S、O、D、RPN值不对;
3. DFMEA和PFMEA对失效方式不分,顾客不分。
4. PFMEA没有按过程流程来进行;
5. 对是否采取措施不能确定;有的公司一个措施也没有,有的公司每栏均有措施;
6. 出现了降低S的错误;
7. 关键日期不理解;
8. 和探测措施不分;控制措施理解不到位.


过程更改
1、零件编号、工程等级 、制造场所、材料来源和生产过程的更改要经顾客事先批准,而且可能要求再提交PPAP。
2、若有多个场所、过程 和材料来源的选择,初的批准可以提交多个PPAP,但当更改时,组织仍必须通知顾客。
3、鼓励持续改进的更改 ,但仍应经顾客批准。



制定持续改进的过程文件,并对产品和过程进行持续改进分析,并留下记录(尤其是特殊特性)
2
应长期进行SPC的分析,并确保正式生产后的CPK、PPK能大于或等于提交PPAP时的能力,如果发现能
力不够,应对该批产品进行检验,并向顾客提出修正方法,该方法应由顾客批准后方可生效,并
要对生效的日期进行记录
3
对PPAP以外新加的过程,应进行过程能力研究,并提供相应的文件(如作业指导书等)
发出汽车客户产品调查问卷
4
顾客的工程标准/规范/工程更改的评审、发放和实施方面的过程流程图与文件,并保留的记录


IATF16949标准:5.1.1.2 过程有效性和效率
管理者应该评审产品实现过程和支持过程,以评价并改进过程的有效性和效率。 管理者评审活动的结果应该包括在管理评审( 见第9.3.2.1条)。
说明: 评审过程确保有效性和效率的要求在ISO/TS16949:2009 部分5.1.1已经正式提出来了,基于调查反馈, IATF强化这个要求确保评审的结果包括在管理评审中。
现状:这个要求虽然不是一个新要求,但实际上执行比较差,很多组织把这里的评审和管理评审混为一谈,认为管理评审就是这里要求的评审。


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